Experts européens en
USA · Santé Canada · Essais sur plantes et compléments alimentaires
Care Europe est le point d'entrée européen vers un réseau de laboratoires partenaires présents aux États-Unis, au Canada et en Europe. Nous accompagnons les exportateurs européens dans leur mise en conformité avec les exigences de la FDA et de la norme NF EN ISO/IEC 17025 (États-Unis) ainsi qu'avec les exigences de Santé Canada (NHPD) — et nous coordonnons des essais sur produits à base de plantes et compléments alimentaires, une expertise rare sur le continent européen, assurée via nos partenaires américains (Qalitex, Ayah Labs à Chicago) et des laboratoires européens sélectionnés.
🇺🇸 Qalitex (USA · NF EN ISO/IEC 17025) · 🇨🇦 Androxa (Canada · NHPD) · 🇪🇺 Laboratoires partenaires UE · Réponse sous 24 h
Services réseau
Six services.
Adossés à des laboratoires sur trois continents.
Chaque service est assuré par le laboratoire partenaire le mieux adapté à la mission — États-Unis (Qalitex / Ayah Labs), Canada (Androxa) ou laboratoires européens sélectionnés. Care Europe coordonne le dossier réglementaire ; vous disposez d'un interlocuteur unique.
Export USA 🇺🇸 Conformité FDA (USA) pour les exportateurs européens
Préparez votre produit européen pour le marché américain — alignement FDA 21 CFR cGMP, conformité DSHEA pour les compléments alimentaires, CoA (certificats d'analyse) au format américain et dossiers d'import. Essais réalisés par notre partenaire américain Qalitex (accrédité ISO/IEC 17025, Irvine + San Diego, CA).
CA NHPD 🇨🇦 Conformité Santé Canada NHPD
Accompagnement aux demandes de NPN, préparation des dossiers NHPD, soumissions DIN et analyses des écarts BPF canadiennes pour les marques européennes entrant sur le marché canadien. Porté par notre partenaire canadien Androxa (testing-lab.ca).
Plantes / Compl. 🌿 Analyse des plantes et compléments alimentaires — Expertise rare en Europe
Identité botanique (HPTLC, code-barres ADN), détection de la falsification, métaux lourds (ICP-MS, USP <232>/<233>), microbiologie et études de stabilité — une expertise combinée rare sur le continent européen. Coordonné avec notre spécialiste américain Ayah Labs (Chicago) et des laboratoires européens sélectionnés.
Dév. médicament 🧬 Conseil en développement du médicament
Conseil de bout en bout, du préclinique au clinique, jusqu'à la soumission du dossier réglementaire. Médicaments chimiques, à base de plantes/botaniques, biologiques et OTC visant l'autorisation de mise sur le marché (AMM) UE, la NDA/ANDA de la FDA, ou l'approbation de Santé Canada.
BPF / ISO 🏭 BPF et Systèmes qualité
Analyse des écarts, préparation aux audits et mise en place de systèmes qualité conformes à la NF EN ISO 22716 (BPF cosmétiques), aux BPF UE et à la NF EN ISO/IEC 17025. Préparez votre établissement européen aux inspections et à la certification d'export vers les États-Unis et le Canada.
Cosmétiques ✨ Conformité cosmétique UE — Règlement (CE) n° 1223/2009
Conformité complète au Règlement (CE) n° 1223/2009 — RSPC (Rapport sur la sécurité du produit cosmétique), notification CPNP, désignation de la Personne Responsable, NF EN ISO 22716 (BPF cosmétiques) — ainsi que la documentation d'export vers les États-Unis (MoCRA) et le formulaire canadien de notification des produits cosmétiques (CNF).
Notre réseau
Un seul point d'entrée européen.
Trois continents de capacité laboratoire.
Les marques et fabricants européens nous font part de leurs besoins. Nous orientons le travail vers le laboratoire partenaire approprié — selon le périmètre d'accréditation, la juridiction et la spécialité — et restituons l'ensemble sous la forme d'un dossier coordonné unique.
Partenaire USA
Qalitex Laboratories 🇺🇸
Laboratoire accrédité ISO/IEC 17025 à Irvine + San Diego, Californie. Soutient notre offre de conformité FDA pour les États-Unis (certificats d'analyse, MoCRA, DSHEA, cGMP). Avec un pôle plantes et compléments alimentaires à Chicago — Ayah Labs — dédié aux travaux d'identité botanique.
qalitex.com →Partenaire Canada
Androxa 🇨🇦
Spécialiste de la Direction des produits de santé naturels (DPSN) de Santé Canada. Soutient notre offre d'export vers le Canada — demandes de NPN, dossiers DPSN, soumissions DIN, analyses des écarts par rapport aux BPF canadiennes.
testing-lab.ca →Point d'entrée UE
Care Europe 🇪🇺
Établissement enregistré en France. Nous coordonnons le dossier réglementaire, orientons les essais appropriés vers le laboratoire partenaire adéquat, et vous restituons les résultats en anglais et en français. Nous travaillons également avec des laboratoires européens sélectionnés pour les analyses nécessitant un traitement local.
Vous êtes iciTous les laboratoires partenaires opèrent sous leurs propres périmètres d'accréditation ISO. Care Europe assure la coordination et ne revendique jamais l'accréditation appartenant à ses partenaires.
Processus
Un processus simple et structuré,
du premier contact jusqu'à la livraison
Expertise indépendante. Livrables clairement définis. Délais précisés.
Présentez-nous votre produit et votre marché cible
Communiquez-nous votre produit, votre formulation, votre statut réglementaire et les marchés visés — États-Unis, Canada, UE, ou les trois. Nous identifions le ou les laboratoires partenaires appropriés.
Nous coordonnons le réseau de laboratoires partenaires
Care Europe oriente chaque analyse vers le laboratoire approprié — Qalitex (USA / ISO/IEC 17025), Androxa (Canada / NHPD), Ayah Labs (USA / plantes), ou des partenaires européens sélectionnés. Un seul chef de projet, un seul dossier, sans complexité logistique.
Vous recevez des livrables opérationnels
Analyses des écarts, rapports réglementaires, dossiers d'export ou fichiers prêts à être soumis — livrés en français et en anglais dans les délais convenus.
Pourquoi Care Europe
Ce qui nous distingue des autres consultants européens
Les marques choisissent Care Europe pour son expertise approfondie en réglementation européenne, son accompagnement bilingue (français-anglais), et sa maîtrise éprouvée de la conformité FDA et Santé Canada.
Un véritable réseau intercontinental
Care Europe n'est pas un simple cabinet basé en France. Nous sommes le point d'entrée européen d'un réseau coordonné de laboratoires partenaires : Qalitex (États-Unis, ISO/IEC 17025), Androxa (Canada, NHPD), Ayah Labs (États-Unis, spécialiste plantes/compléments alimentaires), ainsi que des laboratoires européens sélectionnés.
Spécialistes FDA (USA) pour les marques européennes
Nous savons exactement ce que la FDA et les acheteurs américains exigent des fournisseurs européens — documentation cGMP, CoA (certificats d'analyse) au format américain, étiquettes conformes DSHEA, substantiation cosmétique MoCRA. Essais confiés à Qalitex (Irvine + San Diego, CA).
Spécialistes Santé Canada NHPD
Accompagnement aux demandes de NPN, dossiers conformes au NHPD de Santé Canada, et analyses des écarts BPF canadiennes pour les marques européennes entrant sur le marché canadien. Porté par notre partenaire canadien Androxa.
Expertise rare en plantes et compléments alimentaires
Identité botanique (HPTLC, code-barres ADN), détection de la falsification, médicaments traditionnels à base de plantes (THMP), monographies HMPC — une profondeur combinée difficile à trouver auprès d'un seul laboratoire européen. Nous mobilisons nos partenaires américains et des spécialistes européens.
Un chef de projet, tout le réseau
Vous échangez avec Care Europe. Nous coordonnons le laboratoire partenaire approprié pour chaque analyse, assemblons le dossier et livrons en anglais et en français. Sans avoir à gérer plusieurs laboratoires ni à relancer des CoA (certificats d'analyse) à travers les fuseaux horaires.
Délais rapides et définis
Évaluations de stratégie réglementaire en 1 à 2 semaines. Analyses des écarts BPF en 2 à 4 semaines. Dossiers d'export en 4 à 8 semaines. Les délais analytiques de laboratoire dépendent du calendrier du laboratoire partenaire, mais représentent généralement 5 à 14 jours.
Catégories de produits
Notre conseil couvre l'ensemble des types de produits de santé
Que votre produit soit un médicament, un produit parapharmaceutique, un médicament à base de plantes, un nutraceutique ou un produit cosmétique — Care Europe identifie pour vous la voie réglementaire adaptée.
💊 Compléments alimentaires et nutraceutiques
Directive 2002/46/CE, FDA DSHEA, NHP de Santé Canada — révision de formulation, CoA (certificat d'analyse), étiquetage
🌿 Produits à base de plantes et botaniques
Médicaments traditionnels à base de plantes (THMP), monographies HMPC, enregistrement UE et export
🧴 Parapharmaceutiques
Classification des produits frontière, conformité pour le circuit pharmaceutique, positionnement sur les marchés européen et nord-américain
✨ Cosmétiques et dermo-cosmétiques
RSPC, CPNP, Personne Responsable, NF EN ISO 22716 (BPF cosmétiques), documentation d'export FDA et Santé Canada
🧬 Médicaments OTC et spécialités pharmaceutiques
Stratégie d'autorisation de mise sur le marché (AMM), dossier du préclinique au clinique, soumissions UE/FDA/Santé Canada
🏭 Laboratoires sous-traitants et fabricants
Documentation NF EN ISO/IEC 17025, rapports analytiques bilingues, accompagnement aux audits BPF
Care Europe en chiffres
Résultats clients
Ce que nos clients en disent
Un accompagnement indépendant, fondé sur les résultats. Découvrez les retours de marques ayant collaboré avec Care Europe.
« Care Europe nous a fourni une feuille de route réglementaire complète pour l'entrée sur le marché français avec notre gamme de nutraceutiques. Leur accompagnement bilingue a été précieux — ils ont préparé nos dossiers en français et en anglais, et nous avons passé la douane sans le moindre problème. »
Marc D.
Directeur des opérations · Marque nord-américaine de compléments alimentaires
« Nous devions reclassifier un produit frontière avant de le soumettre à l'ANSM. L'équipe de Nour a identifié le problème immédiatement et a proposé une voie de mise en conformité claire. Ce qui aurait pu prendre des mois a été résolu en trois semaines. »
Sophie L.
Responsable des affaires réglementaires · Fabricant européen de produits cosmétiques
« Notre audit BPF était programmé dans 6 semaines et nous ne disposions d'aucun système documentaire. Care Europe a réalisé une analyse des écarts et nous a aidés à mettre en place un système qualité conforme dans les délais. L'inspecteur n'a relevé aucun écart critique. »
Ahmed K.
Responsable qualité · Laboratoire sous-traitant, France
Questions courantes
Questions fréquemment posées
Dans quel délai pouvez-vous démarrer notre projet ?
Nous répondons généralement sous 24 heures et pouvons démarrer une évaluation réglementaire sous 3 à 5 jours ouvrés. Pour les délais urgents, contactez-nous directement et nous prioriserons votre demande en conséquence.
Travaillez-vous avec des marques situées hors de l'UE ?
Oui. Une grande partie de notre activité consiste à accompagner les marques nord-américaines (américaines et canadiennes) dans leur entrée sur les marchés européens, ainsi que les fabricants européens cherchant à obtenir l'approbation de la FDA ou de Santé Canada pour leurs produits.
Que comprend une évaluation réglementaire gratuite ?
Une consultation de 30 minutes au cours de laquelle nous examinons votre type de produit, votre statut réglementaire actuel et vos marchés cibles. Nous identifions les principaux écarts de conformité et recommandons la voie la plus directe — sans frais pour vous.
Travaillez-vous uniquement avec des entreprises pharmaceutiques ?
Non. Nous intervenons sur l'ensemble du spectre des produits de santé : médicaments, compléments alimentaires, nutraceutiques, produits à base de plantes, parapharmaceutiques, cosmétiques et dermo-cosmétiques.
Nour Abochama
Conseillère en qualité et en affaires réglementaires, Care Europe
VP Opérations, Qalitex
Ingénieure chimiste avec plus de 17 ans d'expérience dans les opérations de laboratoire, l'assurance qualité et la conformité réglementaire en Europe et en Amérique du Nord. Experte en BPF, NF EN ISO/IEC 17025, cosmétiques UE, directives relatives aux compléments alimentaires et export FDA/Santé Canada.
Expertise avérée
Retrouvez Nour sur les compléments alimentaires,
les produits cosmétiques et la science réglementaire
Nour anime Nourify & Beautify — un podcast et une chaîne YouTube consacrés à la sécurité des compléments alimentaires, aux sciences de la beauté et à la transparence des ingrédients, avec plus de 46 700 abonnés et plus de 321 000 vues.
Réservez votre évaluation réglementaire gratuite
Décrivez-nous votre produit et votre problématique réglementaire. Nous vous répondons sous 24 heures avec une analyse honnête et une prochaine étape concrète — sans engagement, sans frais.
EN/FR · Immatriculée en France · Réponse sous 24 h